CAS No: 1309-48-4
მოლეკულური ფორმულა: MgO
მოლეკულური წონა: 40.3
ხარისხის სტანდარტი: USP/FCC/E530/BP/E
პროდუქტის კოდია RC.03.04.005781
ეს არის პროდუქტი, რომელიც დამზადებულია მაგნიუმის ოქსიდის გრანულაციის პროცესით, კარგი შეკუმშვით ტაბლეტებისთვის;მას აქვს კარგი დინება და ძირითადი ნაწილაკების ზომის განაწილება 20 mesh-დან 80 mesh-მდე.
მაგნიუმის API წყარო, რომელიც გამოიყენება ფარმაცევტული და კვების მიზნებისათვის ტაბლეტების წარმოებაში პირდაპირი შეკუმშვის გზით;ახასიათებს გრანულების უნიკალური დინებადობა და მასთან დამზადებული ტაბლეტების უმაღლესი შეკუმშვა და დაშლა;წარმოებული GMP პირობებში;USP, EP, JP და FCC სპეციფიკაციების სრული დაცვით.
ქიმიურ-ფიზიკური Პარამეტრები | RICHEN | ტიპიური ღირებულება |
იდენტიფიკაცია | დადებითი მაგნიუმისთვის | პოზიტიური |
MgO-ს ანალიზი ანთების შემდეგ | 98.0%~100.5% | 99.6% |
კალციუმის ოქსიდი | ≤1.5% | Არ გამოვლინდა |
მჟავა-უხსნადი ნივთიერებები | ≤0.1% | 0.082% |
უფასო ტუტე და ხსნადი მარილები | ≤2.0% | 0.1% |
დანაკარგი ანთებაზე | ≤5.0% | 1.70% |
ქლორიდი | ≤0.1% | <0.1% |
სულფატი | ≤1.0% | <1.0% |
Მძიმე მეტალები | ≤20 მგ/კგ | <20 მგ/კგ |
კადმიუმი, როგორც Cd | ≤1მგ/კგ | 0.0026 მგ/კგ |
მერკური, როგორც Hg | ≤0.1მგ/კგ | 0.004 მგ/კგ |
რკინა, როგორც Fe | ≤0.05% | 0.02% |
დარიშხანი როგორც ას | ≤1მგ/კგ | 0.68 მგ/კგ |
ტყვიის როგორც Pb | ≤2 მგ/კგ | 0.069 მგ/კგ |
Მოცულობითი წონა | ≥0.85გ/სმ3 | 1.2 გ/სმ3 |
გავლა 20 Mesh-ით | ≥99% | 99.8% |
გაივლის 40 mesh | ≥45% | 59.5% |
გავლა 100 mesh-ით | ≤20% | 9.6% |
მიკრობიოლოგიური პარამეტრები | RICHEN | ტიპიური ღირებულება |
ფირფიტების საერთო რაოდენობა | მაქს.1000CFU/გ | <10CFU/გ |
საფუვრები და ფორმები | მაქს.50CFU/გ | <10CFU/გ |
კოლიფორმები | მაქს.10CFU/გ | <10CFU/გ |
ე.კოლი/გ | უარყოფითი | უარყოფითი |
სალმონელა/გ | უარყოფითი | უარყოფითი |